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黔財采〔2022〕23號 ?

重慶市黔江區財政局

政府采購監督檢查處理決定書(shū)

當事人：重慶市黔江中心醫院

地 ?址：黔江區城西九路169號

法定代表人：劉忠和

當事人：重慶鑫金標醫學(xué)檢驗有限公司

地 ?址：重慶市大渡口區萬(wàn)達廣場(chǎng)6棟31樓

法定代表人：周筑斌

一、監督檢查事項

2022年3月3日，我局收到區紀委轉來(lái)群眾信訪(fǎng)材料一件，反映事項為：“化學(xué)反光免疫分析系統及配套試劑耗材”采購項目涉嫌違反《中華人民共和國反壟斷法》和《中華人民共和國反不正當競爭法》。

二、監督檢查情況

根據《中華人民共和國政府采購法》第三條、第十三條、第五十九條、第六十五條、第七十條相關(guān)規定，2022年3月7日，我局對“化學(xué)反光免疫分析系統及配套試劑耗材(21A03993)公開(kāi)招標）”采購項目啟動(dòng)了政府采購監督檢查程序，并就相關(guān)事項向相關(guān)當事人進(jìn)行了調查取證。

經(jīng)審查查明：

基本情況

（一）2021年12月23日，我局在政府采購管理系統收到重慶市黔江中心醫院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)中心醫院）“化學(xué)反光免疫分析系統及配套試劑耗材(21A03993)公開(kāi)招標）”采購計劃申請。

（二）2021年12月24日，我局在政府采購管理系統下達本項目政府采購任務(wù)，采購方式為公開(kāi)招標。

（三）2022年2月18日，中心醫院、重慶市黔江區公共資源綜合交易中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)區交易中心）在重慶市政府采購交易管理系統中確認并上傳本項目采購文件。

（四）2022年2月21日，我局在初步檢查中心醫院、區交易中心提交的本項目采購文件時(shí)，指出該采購文件存在下列問(wèn)題：1.采購文件存在違法條款，采購人通過(guò)將除進(jìn)口貨物以外的生產(chǎn)廠(chǎng)家授權、承諾、證明、背書(shū)等作為資格要求或評審因素；2.請采購人和區交易中心嚴格執行《預算法》和《中華人民共和國政府采購法》等法律法規，不得在采購文件中列入限制、排斥潛在供應商的商務(wù)、技術(shù)條款，更不得明確指定或暗示某種品牌；不得含有傾向性或者排斥潛在供應商的規格、技術(shù)標準及其他違反公平競爭的條款；不得以不合理的注冊資本金、銷(xiāo)售業(yè)績(jì)以及資格等條款對潛在供應商實(shí)行歧視或者差別待遇。

（五）2022年2月21日，我局再次檢查中心醫院、區交易中心提交的本項目采購文件時(shí)，提出請采購人、交易中心對下列條款作出修改：11.需提供彩頁(yè)、注冊證或廠(chǎng)家證明原件蓋鮮章。12.業(yè)績(jì)要求：同類(lèi)機型在重慶市縣級以上醫療機構裝機用戶(hù)不低于五家。（提供證明材料并加蓋供應商鮮章）。（9）過(guò)濾效率：送風(fēng)和排風(fēng)過(guò)濾器均采用世界知名品牌的硼硅酸玻璃纖維材質(zhì)的HEPA（ULPA）高效過(guò)濾器，對0.3μm（0.12）顆粒過(guò)濾效率≥99.999%（99.9995%）；12.具備CFDA備案及CFDA生產(chǎn)資質(zhì)，等等類(lèi)似條款進(jìn)行修改。同時(shí)，請采購人修改：合同簽訂前中標人向采購人繳納5萬(wàn)元履約保證金。 并請采購人、交易中心按照財政處理意見(jiàn)，確保采購文件公平公正后再掛網(wǎng)。

（六）2022年2月24日，中心醫院、區交易中心在重慶市政府采購網(wǎng)發(fā)布“化學(xué)反光免疫分析系統及配套試劑耗材(21A03993)”公開(kāi)招標公告。

（七）2022年3月3日，我局收到區紀委轉來(lái)的群眾信訪(fǎng)材料，區紀委要求我局在規定時(shí)限內處理。

（八）2022年3月7日，我局針對反映事項啟動(dòng)了政府采購監督檢查程序，分別向中心醫院、區交易中心、重慶鑫金標醫學(xué)檢驗有限公司發(fā)出《政府采購監督檢查通知書(shū)》《政府采購調查取證通知書(shū)》《關(guān)于建議暫停政府采購活動(dòng)的函》。

（九）2022年3月9日，中心醫院、區交易中心在重慶市政府采購網(wǎng)發(fā)布“化學(xué)反光免疫分析系統及配套試劑耗材(21A03993)暫停公告”。

（十）2022年3月10日，我局收到中心醫院《關(guān)于化學(xué)發(fā)光免疫分析系統及配套試劑項目采購招標文件的質(zhì)疑問(wèn)題情況報告》，來(lái)文稱(chēng)：此項目由中心醫院輸血科根據《三級綜合醫院評審標準實(shí)施細則》（2018年版通用稿）要求及學(xué)科建設需要，申請購置全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析系統及其配套設備。醫院經(jīng)市場(chǎng)調查、項目認證及決策，經(jīng)請示區財政局審批同意后，醫院于2020年12月24日、2021年1月6日兩次分散采購均失敗。為保障臨床需求，降低醫院采購成本，醫院決定采購設備同時(shí)采購3年配套使用試劑，并通過(guò)重慶市藥交所平臺簽訂采購合同，經(jīng)2021年第十四次院長(cháng)辦公會(huì )及2021年第二十五次黨委會(huì )通過(guò)后形成采購方案。1.“8.檢測項目要求：”條款的說(shuō)明：質(zhì)疑人認為符合要求的國產(chǎn)試劑廠(chǎng)家為4家，不存在任何問(wèn)題。2. “10.開(kāi)展項目可拓展：甲型肝炎病毒IgM 抗體檢測、丁型肝炎病毒IgM/IgG抗體，戊型肝炎病毒IgM抗體、細小病毒、EB病毒、TB-IGRA等與輸血項目相關(guān)項目檢測，需提供相支撐材料”條款的說(shuō)明：質(zhì)疑人認為“萬(wàn)泰”滿(mǎn)足要求，我院經(jīng)查詢(xún)國家藥品監督管理局網(wǎng)站，質(zhì)疑人所列9家國產(chǎn)試劑生產(chǎn)廠(chǎng)家均不能同時(shí)滿(mǎn)足6個(gè)項目。同時(shí)對信訪(fǎng)材料所反映的問(wèn)題進(jìn)行了說(shuō)明：1. 《中華人民共和國反壟斷法》和《中華人民共和國反不正當競爭法》兩部法律主要適用于經(jīng)營(yíng)者和生產(chǎn)廠(chǎng)家經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的行為規范，我院作為采購人不存在違反以上兩部法律問(wèn)題。2. 采購方案形成過(guò)程中，我院相關(guān)科室基礎調研不夠，技術(shù)條件設置過(guò)高，國內無(wú)同時(shí)滿(mǎn)足6個(gè)項目的廠(chǎng)家，可能導致開(kāi)標流標。根據政府采購要求，公開(kāi)招標文件公示期不低于7個(gè)工作日，掛網(wǎng)時(shí)間不低于20個(gè)工作日，以便于社會(huì )監督，此項目于2022年2月24日掛網(wǎng)，3月18日開(kāi)標，公示期接受質(zhì)疑，對質(zhì)疑人提出的問(wèn)題進(jìn)行澄清和修改，符合相關(guān)要求。

（十一）重慶鑫金標醫學(xué)檢驗有限公司沒(méi)有在規定時(shí)間內向我局提交采購人涉嫌違反《中華人民共和國反壟斷法》和《中華人民共和國反不正當競爭法》書(shū)面舉證材料。

（十二）重慶鑫金標醫學(xué)檢驗有限公司于2022年3月14日通過(guò)微信向我局傳送電子檔回復（我局于2022年3月18日收悉書(shū)面材料，其回復具體事項與微信回復約有不同，但大致相同，這里不詳述），回復主要內容如下：采購委托方黔江區中心醫院利用專(zhuān)業(yè)知識，刻意逐步設置參數范圍縮小條款，違反公平、公開(kāi)，公正原則，具體解析如下：附原標書(shū)……檢驗原理：電化學(xué)發(fā)光、酶促化學(xué)發(fā)光、吖啶酯化學(xué)發(fā)光。檢驗原理：化學(xué)發(fā)光法包括不限于這三種，其它的化學(xué)發(fā)光法也是通過(guò)國家藥監合法注冊產(chǎn)品，也有資格參與市場(chǎng)競爭，縮小范圍的目的是減少競爭對手。

檢測項目要求：1）乙肝五項必須為全定量檢測，需提供定量溯源文件；

定量檢測適用于臨床乙肝陽(yáng)性病人作用藥指導，輸血術(shù)前傳染病檢測只判定病毒的陰陽(yáng)性以確定有無(wú)手術(shù)院感風(fēng)險無(wú)臨床用藥需求，刻意縮小范圍目的減少競爭對手。

9、為滿(mǎn)足科室發(fā)展，投標機型需滿(mǎn)足模塊化設計，可聯(lián)機拓展,且聯(lián)機數量≥3臺；

這條是為配合萬(wàn)泰儀器檢測速度慢（單機最快200測試/小時(shí)）而特意追加的，目前市場(chǎng)主流是單機350測試/小時(shí)以上的機型，從機械原理可知聯(lián)機模塊疊加促使故障率越高（乘法倍增原理），大功率一體機優(yōu)于小功率模塊機，刻意規定是指向性引導采購結果。

10、開(kāi)展項目可拓展：甲型肝炎病毒IgM抗體檢測、丁型肝炎病毒IgM/IgG抗體、戊型肝炎病毒IgM抗體、細小病毒、EB病毒、TB-IGRA等與輸血相關(guān)項目檢測，需提供相關(guān)支撐材料。

查詢(xún)國家藥監網(wǎng)站可知：目前有丁肝試劑注冊證的化學(xué)發(fā)光方法學(xué)只有萬(wàn)泰生物和北京貝爾，而北京貝爾沒(méi)有結核TB-IGRA化學(xué)發(fā)光試劑盒，全面符合參數的就只剩萬(wàn)泰生物，此條款完全違背政府采購應當遵循公開(kāi)透明原則、公平競爭原則、公正原則和誠實(shí)信用原則。

業(yè)績(jì)要求：同類(lèi)機型在重慶市縣級以上醫療機構裝機用戶(hù)不低于五家。（提供證明材料并加蓋供應商鮮章）

萬(wàn)泰生物迄今為止只有一種機型，其他研發(fā)能力強的廠(chǎng)家早已更新?lián)Q代，單一機型規定就是制約排除競爭對手。

我公司歡迎并肯定黔江區政府采購機構及黔江區財政局依法管理及監督用好財政款項。我公司歡迎并肯定黔江區政府采購機構及黔江區財政局依法管理及實(shí)施良好監督職能。我公司希望后續該項目再次招標中，能夠引入公共參數，充分競爭，用好財政每一分錢(qián)。我公司已得到有效及有支持力度的回應，及時(shí)處理回函已收，對暫停招標處理結果表示滿(mǎn)意，并將進(jìn)一步追蹤該項目后續走向。

（十三）《化學(xué)發(fā)光免疫分析系統及配套試劑招標文件》檢測項目要求顯示：“8、檢測項目要求：1）乙肝五項必須為全定量檢測，需提供定量溯源文件；2）乙型肝炎病毒表面抗原檢測；3）乙型肝炎病毒表面抗體檢測；4）乙型肝炎病毒e抗原檢測；5）乙型肝炎病毒e抗體檢測；6）乙型肝炎病毒核心抗體檢測；7）人類(lèi)免疫缺陷病毒抗原抗體聯(lián)合檢測；8）丙型肝炎病毒抗體檢測；9）梅毒螺旋體抗體檢測；”。

（十四）《化學(xué)發(fā)光免疫分析系統及配套試劑招標文件》中項目技術(shù)規格、數量及質(zhì)量要求顯示：“10、開(kāi)展項目科拓展：甲型肝炎病毒IgM抗體檢測、丁型肝炎病毒IgM/IgG抗體、戊型肝炎病毒IgM抗體、細小病毒、EB病毒、TB-IGRA等與輸血相關(guān)項目檢測，需提供相關(guān)支撐材料?！?/p>

上述事實(shí)，有重慶市政府采購交易管理系統流程記錄，中心醫院“化學(xué)發(fā)光免疫分析系統及配套試劑(21A03993)”公開(kāi)招標公告及《化學(xué)發(fā)光免疫分析系統及配套試劑招標文件》，黔江區財政局《政府采購監督檢查通知書(shū)》《政府采購調查取證通知書(shū)》《關(guān)于建議暫停政府采購活動(dòng)的函》，中心醫院《關(guān)于化學(xué)發(fā)光免疫分析系統及配套試劑項目采購招標文件的質(zhì)疑問(wèn)題情況報告》，重慶鑫金標醫學(xué)檢驗有限公司回復以及重慶市政府采購網(wǎng)相關(guān)公告資料，區紀委交辦件等在案佐證。

我局認為：

（一）根據《中華人民共和國政府采購法》第七十條“任何單位和個(gè)人對政府采購活動(dòng)中的違法行為，有權控告和檢舉，有關(guān)部門(mén)、機關(guān)應當依照各自職責及時(shí)處理”相關(guān)規定，區紀委向我局移交信訪(fǎng)材料符合規定。

（二）根據《中華人民共和國政府采購法》第十三條“各級人民政府財政部門(mén)是負責政府采購監督管理的部門(mén)，依法履行對政府采購活動(dòng)的監督管理職責”，第五十九條“政府采購監督管理部門(mén)應當加強對政府采購活動(dòng)及集中采購機構的監督檢查”相關(guān)規定，我局對區紀委轉來(lái)的群眾信訪(fǎng)材料啟動(dòng)政府采購監督檢查程序符合規定。

（三）根據《重慶市政府采購監督管理暫行辦法》、《深化重慶市政府采購制度改革實(shí)施方案》《重慶市黔江區財政局關(guān)于進(jìn)一步簡(jiǎn)化政府采購業(yè)務(wù)管理流程和明確政府采購當事人職責的通知》第一款：取消采購文件審查。各采購人在“采購一體化業(yè)務(wù)系統”提交采購計劃后，除現行法律法規規定的采購方式變更審批和進(jìn)口產(chǎn)品審核外，財政部門(mén)不再對其他采購方式、采購文件、采購計劃等事項進(jìn)行政策性審查、審批。采購人及代理機構制作完成采購文件，通過(guò)“采購一體化業(yè)務(wù)系統”進(jìn)行采購文件備案后，即可在“重慶市政府采購網(wǎng)”發(fā)布采購公告及采購文件相關(guān)規定，財政部門(mén)不審查采購文件符合相關(guān)規定。

（四）根據《中華人民共和國政府采購法》第二條“在中華人民共和國境內進(jìn)行的政府采購適用本法。本法所稱(chēng)采購，是指以合同方式有償取得貨物、工程和服務(wù)的行為……”相關(guān)規定，衛生部《關(guān)于進(jìn)一步加強醫療器械集中采購管理的通知》“醫用耗材采購由衛生行政部門(mén)統一管理、集中采購，采購方式以公開(kāi)招標為主”以及《重慶市政府集中采購目錄》相關(guān)精神，該項目采購設備和采購耗材執行政府采購政策，符合政府采購政策相關(guān)規定。

（五）該項目采用的是公開(kāi)招標，給予了充分競爭條件，符合《中華人民共和國政府采購法》第三條“政府采購應當遵循公開(kāi)透明原則、公平競爭原則、公正原則……”相關(guān)規定。政府采購法中的“采購”是指以合同方式有償取得貨物、服務(wù)的行為，該項目在采購設備的同時(shí)采購耗材，沒(méi)有贈送設備或耗材行為，即：沒(méi)有違背“有償取得”的原則。同時(shí)，沒(méi)有相關(guān)證據或者證明材料佐證采購人違反《中華人民共和國反壟斷法》《中華人民共和國反不正當競爭法》，對信訪(fǎng)人提出的采購人違反《中華人民共和國反壟斷法》《中華人民共和國反不正當競爭法》，應當不予支持。

（六）根據《中華人民共和國反壟斷法》第九條“國務(wù)院設立反壟斷委員會(huì )，負責組織、協(xié)調、指導反壟斷工作……”，第十條“國務(wù)院規定的承擔反壟斷執法職責的機構……依照本法規定，負責反壟斷執法工作”和《中華人民共和國反不正當競爭法》第四條“縣級以上人民政府履行工商行政管理職責的部門(mén)對不正當競爭行為進(jìn)行查處；法律、行政法規規定由其他部門(mén)查處的，依照其規定”的相關(guān)規定，由于該事項依法不屬于我局職權范圍，應當由具有相關(guān)職能職責單位進(jìn)行處理，我局不予認定采購人是否違反《中華人民共和國反壟斷法》《中華人民共和國反不正當競爭法》符合相關(guān)規定。

（七）根據《政府采購貨物和服務(wù)招標投標管理辦法》（財政部令第87號）第十條“采購人應當對采購標的的市場(chǎng)技術(shù)或者服務(wù)水平、供應、價(jià)格等情況進(jìn)行市場(chǎng)調查，根據調查情況、資產(chǎn)配置標準等科學(xué)、合理地確定采購需求，進(jìn)行價(jià)格測算”以及財政部《政府采購需求管理辦法》（財庫〔2021〕22號）第五條“采購人對采購需求管理負主體責任……對采購需求和采購實(shí)施計劃的合法性，合規性，合理性負責”相關(guān)規定，應當認定采購人對采購需求和采購實(shí)施計劃的合法性，合規性，合理性負責。

（八）根據《中華人民共和國政府采購法實(shí)施條例》第二十條“采購人或者采購代理機構有下列情形之一的，屬于以不合理的條件對供應商實(shí)行差別待遇或者歧視待遇：　　　?。ㄈ┎少徯枨笾械募夹g(shù)、服務(wù)等要求指向特定供應商、特定產(chǎn)品；（六）限定或者指定特定的……供應商；（八）以其他不合理條件限制或者排斥潛在供應商”相關(guān)規定以及中心醫院《關(guān)于化學(xué)發(fā)光免疫分析系統及配套試劑項目采購招標文件的質(zhì)疑問(wèn)題情況報告》“我院經(jīng)查詢(xún)國家藥品監督管理局網(wǎng)站，質(zhì)疑人所列9家國產(chǎn)試劑生產(chǎn)廠(chǎng)家均不能同時(shí)滿(mǎn)足6個(gè)項目”的說(shuō)明，應當認定采購文件對項目技術(shù)規格、數量及質(zhì)量要求中的“檢測項目要求”和“開(kāi)展項目科拓展：甲型肝炎病毒IgM抗體檢測、丁型肝炎病毒IgM/IgG抗體、戊型肝炎病毒IgM抗體、細小病毒、EB病毒、TB-IGRA等與輸血相關(guān)項目檢測，需提供相關(guān)支撐材料?！币约啊皹I(yè)績(jì)要求：同類(lèi)機型在重慶市縣級以上醫療機構裝機用戶(hù)不低于五家。（提供證明材料并加蓋供應商鮮章）”等，屬于以不合理的條件對投標人實(shí)行差別待遇或者歧視待遇。

（九）根據《政府采購貨物和服務(wù)招標投標管理辦法》（財政部令第87號）第二十五條“招標文件、資格預審文件的內容不得違反法律、行政法規、強制性標準、政府采購政策，或者違反公開(kāi)透明、公平競爭、公正和誠實(shí)信用原則。有前款規定情形，影響潛在投標人投標或者資格預審結果的，采購人或者采購代理機構應當修改招標文件或者資格預審文件后重新招標”相關(guān)規定，本項目招標文件存在違反公平競爭、公正原則行為，應當認定修改招標文件后重新招標。

三、監督檢查處理決定

根據《中華人民共和國政府采購法》第二條、第三條、第十三條、第五十九條、第六十五條、第七十條，《中華人民共和國政府采購法實(shí)施條例》第二十條，《政府采購貨物和服務(wù)招標投標管理辦法》（財政部令第87號）第十條、第二十五條，《中華人民共和國反壟斷法》第九條，《中華人民共和國反不正當競爭法》第四條，財政部《政府采購需求管理辦法》（財庫〔2021〕22號）第五條，財政部《關(guān)于加強政府采購活動(dòng)內部控制管理的指導意見(jiàn)》（財庫〔2016〕99號）相關(guān)規定，處理決定如下：

1.不予認定采購人違反《中華人民共和國反壟斷法》和《中華人民共和國反不正當競爭法》。

2.責令中心醫院強化政府采購內控管理制度，加強政府采購重點(diǎn)環(huán)節風(fēng)險管理，切實(shí)履行采購人主體責任。

3.責令中心醫院、區交易中心對本項目采購文件進(jìn)行修改，并確保采購文件合法、合規后重新招標。

當事人如對上訴處理決定不服，可在收到本決定書(shū)之日起60日內，依法向重慶市黔江區人民政府申請行政復議，也可在收到本決定書(shū)之日起6個(gè)月內依法向人民法院提起行政訴訟。

除法律另有規定之外，行政復議和行政訴訟期間，上述行政處理不停止執行。

聯(lián)系單位：重慶市黔江區財政局

聯(lián)系電話(huà)：023-79242124

地址：重慶市黔江區新華大道中段64號

附件：送達回證

重慶市黔江區財政局

2022年3月18日

附件：

送達回證